Předvolby umístění
Zavřít
Měna Česká koruna (Kč)
CURYCH – 9. února, 2021 – Společnost Ava, digitální společnost podnikající v oblasti péče o zdraví zaměřená na reprodukční zdraví žen, dnes oznámila, že získala schválení FDA pro svůj systém Ava Fertility Tracker, který je tak prvním a jediným přenosným zařízením umístěným na těle pro sledování plodnosti, které má schválení FDA.
Senzorový náramek pro sledování plodnosti a doprovodná aplikace Ava Fertility Tracker je již nyní prvním a jediným přenosným zařízením umístěným na těle se strojovým učením, které pomáhá ženám předpovídat ovulaci a usnadňuje početí. Tento prostředek byl úspěšně certifikován podle nového evropského nařízení o zdravotnických prostředcích. NNyní, díky schválení žádosti 510(k) FDA, může Ava také poukázat na účinnost systému Ava Fertility Tracker, která je srovnatelná s dosud prověřenými metodami.
Pro získání schválení FDA společnost Ava předložila řadu testů provozních vlastností, včetně prospektivní klinické studie, která prokázala, že systém Ava Fertility Tracker přesně předpovídá den ovulace. Výsledky prokázaly, že produkt Ava Fertility Tracker předpovídá den ovulace v cyklu ženy stejně dobře jako testy LH v moči. Výzkum také ukázal, že produkt Ava Fertility Tracker zjistil významně more výraznější posunutí teploty po ovulaci než je tomu u jiných veřejně dostupných produktů pro detekci ovulace na základě teploty.
„Schválení FDA potvrzuje, že účinnost produktu Ava je srovnatelná nebo lepší než u běžných produktů, které najdete v každé lékárně,“ vysvětluje vedoucí lékařka společnosti Ava Maureen Cronin. „Ava však nabízí oproti jiným metodám sledování plodnosti významné výhody. Ava je nejen jednodušší a méně invazivní než opakované testování moči pomocí proužků v průběhu měsíce, ale také zjišťujeme více plodných dnů v cyklu ženy, což jí dává více času (a větší šanci) na početí. Například testy LH upozorní na ovulaci pouze 24 hodin předem, přestože žena je nejplodnější tři dny před ovulací. Ava umožňuje uživatelkám využít plodné období lépe.“
Podle doktorky Cronin navíc „metody sledování plodnosti založené na teplotě identifikují ovulaci až po jejím ukončení, kdy už žena není plodná. Mnoho metod sledování plodnosti založených na teplotě vyžaduje, aby žena vstávala každé ráno ve stejnou dobu a měřila si teplotu. Přenosné zařízení umístěné na těle, jakým je Ava, shromažďuje údaje o teplotě – společně s různými dalšími fyziologickými parametry – mnohem pohodlněji. A protože měří teplotu nepřetržitě po celou noc, naše data ukázala, že je citlivější na detekci postovulačních teplotních změn.“
Poznámka: Náramek Ava není určen k antikoncepci.
Pro více informací nebo sjednání rozhovoru kontaktujte [email protected].
O společnosti Ava
Ava je digitální společnost podnikající v oblasti péče o zdraví s pobočkami v Curychu, San Francisku, Bělehradě a Makati, která zlepšuje reprodukční zdraví žen spojením umělé inteligence a klinického výzkumu. Její senzorový náramek pro sledování plodnosti detekuje v reálném čase s 90% přesností pět nejplodnějších dnů ženského cyklu a zároveň poskytuje personalizované informace o reprodukčním zdraví a těhotenství. Náramek Ava, který se nosí pouze během spánku, sleduje několik fyziologických parametrů včetně tepové frekvence, dechové frekvence a teploty kůže. Náramek Ava, který byl uveden na trh v USA v roce 2016, se nyní prodává ve 36 zemích a pomohl otěhotnět téměř 40 000 ženám. Studie klinického použití produktu Ava byly prováděny ve spolupráci s akademickými partnery po celém světě včetně fakultní nemocnice ve švýcarském Curychu, Kolumbijské univerzity a Feinbergovy lékařské fakulty Severozápadní univerzity. Společnost Ava na veletrhu CES získala ocenění pro nejlepší výrobek podpory reprodukce „Best of Baby Tech“, označený jako produkt určený pro zdraví žen „Women‘s Health“, a byl jí udělen titul CB Insights Digital Health 150. Další informace o společnosti Ava najdete na adrese www.avawomen.com.
