Ava ogłasza rozpoczęcie pierwszego badania klinicznego oceniającego skuteczność bransoletki z czujnikiem do śledzenia płodności w czasie rzeczywistym, przedobjawowym wykrywaniu COVID-19

ZURICH — 23 marca 2021 — Ava, firma zajmująca się cyfrową opieką zdrowotną, która koncentruje się na zdrowiu reprodukcyjnym kobiet, ogłosiła dzisiaj, że rozpocznie pierwsze tego rodzaju badanie, aby sprawdzić, czy urządzenie do noszenia urządzenie może wykrywać zakażenie COVID-19 w czasie rzeczywistym i ostrzegać ludzi, aby poddali się testom lub izolowali się przed wystąpieniem objawów.

Podczas gdy inne dotychczasowe badania (w tym Badanie COVI-GAPP Ava ogłosiła wKwiecień2020) zbadali możliwość wykorzystania uczenia maszynowego i urządzeń osobistych w celu retrospektywnego wykrywania infekcji COVID-19, badanie kliniczne COVID-19: Rapid Early Detection (COVID-RED) prowadzi badania w następnym kroku — testowanie rzeczywistej skuteczności urządzenia Ava (obecnie używanego głównie do śledzenia płodności) w celu powstrzymania rozprzestrzeniania się wirusa w fazie przedobjawowej. Naukowcy ocenią, jak dobrze bransoletka i aplikacja uzupełniająca identyfikują zakażenie COVID-19 przed wystąpieniem objawów.

W retrospektywnej analizie danych z badania pilotażowego COVI-GAPP algorytm wykrywania zakażenia COVID-19 firmy Ava wykazał, że dokładnie wykrywa 71% zakażeń COVID-19 pozytywnych na dwa dni przed wystąpieniem objawów. Ava oczekuje, że algorytm będzie działał podobnie w początkowej fazie badania COVID-RED, a wielokrotne aktualizacje algorytmu są planowane do 2021 r., aby jeszcze bardziej poprawić jego dokładność.

Ponadto Ava jest obecnie jedynym urządzeniem osobistym wykorzystanym w walce z COVID-19, zaprojektowany z głębokim zrozumieniem nauki stojącej za fizjologią kobiet — wyjątkowa zaleta, ponieważ badacze będą mogli wziąć pod uwagę zmiany cyklu miesiączkowego w wielu parametrach fizjologicznych, w tym temperatury skóry, aby zapobiec zgłaszaniu wyników fałszywie dodatnich.

„To prawdziwy przełom we wczesnym wykrywaniu infekcji COVID-19 oraz w walce z pandemią” – mówi dr Lorenz Risch. „Ponieważ jednym z największych wyzwań jest jak najszybsza identyfikacja nosicieli wirusa. Wiele osób, które zaraża się COVID-19, wykazuje objawy dopiero kilka dni później, więc wirus jest często przenoszony nieświadomie, co przyczynia się do jego rozprzestrzeniania się i utrudnia skuteczne śledzenie. Sytuacja stała się jeszcze trudniejsza z powodu pojawienia się mutacji wirusów, które wydają się rozprzestrzeniać szybciej od osoby do osoby niż oryginalny szczep. Wczesne wykrywanie jest zatem coraz ważniejsze”.

Ponad 20 000 uczestników przetestuje opracowany przez firmę Ava algorytm wczesnego wykrywania

Ponad 20 000 uczestników wszystkich płci i w populacjach ogólnych i wysokiego ryzyka otrzymało bransoletkę Ava w badaniu, które rozpoczęło się w lutym i ma potrwać do grudnia 2021 roku.

Uczestnicy będą nosić bransoletkę Ava przez okres do dziewięciu miesięcy co noc, gdy śpią; po przebudzeniu będą mogli zobaczyć generowany przez sztuczną inteligencję wskaźnik odzwierciedlający ich ogólny stan zdrowia. Podstawowy algorytm, oparty na zmianach ich parametrów fizjologicznych w ciągu ostatnich kilku dni i/lub objawach zgłaszanych przez samych pacjentów, pokaże jeden z trzech możliwych wskaźników: brak wykrytej zmiany w dobrym samopoczuciu; pewne drobne zmiany w objawach wykryte z sugestią pozostania w domu i samoizolacji; lub wykryto zmiany w objawach i/lub danych biofizycznych, które mogą sygnalizować potencjalną infekcję COVID-19. We współpracy z innymi członkami konsorcjum, takimi jak Roche i Sanquin, Ava zapewni bezobjawowym uczestnikom zidentyfikowanym przez aplikację jako potencjalnie chorym dostęp do testu diagnostycznego, co idealnie umożliwi im samoizolację i zapobieganie zarażaniu innych.

„Ava pomogła dziesiątkom tysięcy kobiet na całym świecie zajść w ciążę i założyć rodziny od czasu jej wprowadzenia na rynek w 2016 roku. Teraz wykorzystujemy moc naszej wiedzy naukowej i technologii, aby przyłączyć się do walki z COVID-19 w sposób, jakiego nie zapewnia żadne urządzenie osobiste — testując nasz algorytm wykrywania infekcji w czasie rzeczywistym, zapewniając użytkownikom bransoletek codzienne aktualizacje dotyczące ich zdrowia i dobrego samopoczucia — powiedziała dyrektor generalna i współzałożycielka Ava, Lea von Bidder. „Wierzymy, że nasze głębokie zrozumienie kobiecej fizjologii daje nam wyjątkową przewagę nad innymi urządzeniami osobistymi, pomagając rozwiązać to globalne wyzwanie zdrowotne”.

Według von Biddera, algorytm wstępnego wykrywania infekcji COVID-19 firmy Ava został przeszkolony na podstawie danych od prawie 500 kobiet korzystających z bransoletki Ava, które zgłosiły infekcję w aplikacji: „Podczas gdy historycznie badania medyczne opierały się na danych i badaniach z udziałem mężczyzn, a następnie uogólniały je na kobiety, odwracamy skrypt w Ava — najpierw rozumiejąc fizjologię kobiet, a potem dostosowywanie algorytmów do uogólniania na całą populację”.

Informacje o COVID-RED

Finansowany przez Wspólne Przedsięwzięcie Inicjatywy na rzecz Leków Innowacyjnych 2, COVID Konsorcjum -RED to współpraca skupiająca światowych ekspertów w dziedzinie zdrowia publicznego, epidemiologii, informatyki biomedycznej, technologii czujników do noszenia i uczenia maszynowego z sektora prywatnego i publicznego. Członkami konsorcjum są Ava, Julius Clinical Research, Labormedizinisches Zentrum Dr Risch Ostschweiz, Roche Diagnostics Nederland (Roche), Stichting Sanquin Bloedvoorziening (Sanquin), Takeda Pharmaceuticals International (Takeda), University College London (UCL), Universitair Medisch Centrum Utrecht ( UMC Utrecht) i Vive. Aby dowiedzieć się więcej o badaniu COVID-RED, odwiedź www.covid-red.eu.

O Ava

Ava Jesteśmy cyfrową firmą zajmującą się zdrowiem z biurami w Zurychu, San Francisco, Belgradzie i Makati, która działa na rzecz zdrowia reprodukcyjnego kobiet, łącząc sztuczną inteligencję i badania kliniczne. Nasza bransoletka z czujnikiem do śledzenia płodności wykrywa pięć najbardziej płodnych dni cyklu kobiety w czasie rzeczywistym z 90% dokładnością, zapewniając jednocześnie spersonalizowane informacje na temat zdrowia reprodukcyjnego i ciąży. Noszona tylko podczas snu, bransoletka Ava* śledzi wiele parametrów fizjologicznych, w tym częstość tętna, częstość oddychania i temperaturę skóry. Wprowadzona na rynek w USA w 2016 roku bransoletka Ava jest obecnie sprzedawana w 36 krajach i pomogła ponad 50 000 kobietom zajść w ciążę. Badania klinicznego zastosowania Ava zostały przeprowadzone we współpracy z partnerami akademickimi na całym świecie, w tym w Szpitalu Uniwersyteckim w Zurychu w Szwajcarii, na Uniwersytecie Columbia oraz w Szkole Medycznej Uniwersytetu Northwestern. Ava została wybrana Best of Baby Tech na targach CES, nazwana produktem Women’s Health „Editors’ Choice” i została wyróżniona jako firma CB Insights Digital Health 150. Aby uzyskać więcej informacji o Ava, odwiedź www.avawomen.com.

* Ava Monitor Płodności jest jedynym urządzeniem osobistym zaaprobowanym przez FDA i jest również oznaczony znakiem CE zgodnie z MDD 93/42/WE w celu pomiaru i wyświetlania parametrów fizjologicznych w celu ułatwienia poczęcia i dostarczenia użytkownikom ogólnych informacji na temat zdrowia i dobrego samopoczucia.