Erstes und einziges von der FDA zugelassenes Wearable für Fruchtbarkeitstracking, das sich klinisch als so effektiv wie LH-Tests bei der Vorhersage des Eisprungs erwiesen hat und mehr fruchtbarere Tage erkennt.

ZÜRICH – 9. Februar , 2021 – Ava, ein digitales Gesundheitsunternehmen, das sich auf die reproduktive Gesundheit von Frauen konzentriert, gab heute bekannt, dass es die FDA-Zulassung für seinen Ava Fertility Tracker erhalten hat. Wodurch dieser das erste und einzige von der FDA zugelassene Wearable für Fruchtbarkeitstracking ist.  

Der Ava Fertility Tracker, ein Armband mit Fruchtbarkeitstracking-Sensor und begleitender App, ist das erste und einzige tragbare Gerät mit maschinellem Lernen, das Frauen bei der Vorhersage des Eisprungs und der Erleichterung der Empfängnis unterstützt. Das Gerät wurde erfolgreich nach der neuen Europäischen Geräteverordnung (MDR) zertifiziert. Gestützt durch die FDA-Zulassung seiner 510(k)-Anwendung, kann Ava nun auch auf die Wirksamkeit des Ava Fertility Tracker verweisen, die mit Methoden vergleichbar ist, denen man schon seit langem vertraut.

Um die FDA-Zulassung zu erhalten, reichte Ava mehrere Leistungstests ein, darunter eine prospektive klinische Studie, die zeigte, dass der Ava Fertility Tracker akkurat den Tag des Eisprungs vorhergesagt hat. Die Ergebnisse zeigten, dass der Ava Fertility Tracker den Tag des Eisprungs im Zyklus einer Frau genauso gut vorhersagte wie LH-Tests im Urin. Die Forschung zeigte auch, dass der Ava Fertility Tracker signifikant mehr postovulatorische Temperaturveränderungen als andere allgemein erhältliche temperaturbasierte Produkte zur Ovulationserkennung erkannte.

„Die FDA-Zulassung bestätigt die Wirksamkeit von Ava im Vergleich mit Standardprodukten, die in jeder Apotheke zu finden sind, als vergleichbar oder ihnen überlegen“, erklärt Maureen Cronin, Chief Medical Officer von Ava. „Ava bietet jedoch erhebliche Vorteile gegenüber anderen Methoden zur Fruchtbarkeitsverfolgung. Ava ist nicht nur einfacher und weniger invasiv, als den ganzen Monat über auf Stäbchen pinkeln zu müssen; wir erkennen auch mehr fruchtbarere Tage im Zyklus einer Frau, was ihr mehr Zeit (und erhöhte Chancen) für die Empfängnis gibt. Zum Beispiel bieten LH-Tests nur etwa 24 Stunden vor dem Eisprung eine Warnung, dass der Eisprung naht, obwohl eine Frau in den drei Tagen vor dem Eisprung am fruchtbarsten ist. Ava ermöglicht es den Benutzerinnen, ein längeres fruchtbares Fenster zu ihrem Vorteil zu nutzen.“ 

Darüber hinaus, so Cronin, „erkennen temperaturbasierte Methoden der Fruchtbarkeitsverfolgung den Eisprung erst im Nachhinein, wenn eine Frau nicht mehr empfängnisbereit ist. Und viele temperaturbasierte Methoden der Fruchtbarkeitsverfolgung erfordern, dass eine Frau jeden Morgen zur gleichen Zeit aufwacht, um ihre Temperatur zu messen. Als Wearable sammelt Ava Temperaturdaten – zusammen mit verschiedenen anderen physiologischen Parametern – viel bequemer. Und weil es die Temperatur während der Nacht kontinuierlich misst, zeigten unsere Daten, dass es empfindlicher auf die Erkennung von postovulatorischen Temperaturveränderungen reagiert.“ 

Hinweis: Das Ava Armband ist nicht zur Empfängnisverhütung bestimmt.

Für weitere Informationen oder um ein Interview zu vereinbaren, wende dich bitte an [email protected]. 

Über Ava

Ava ist ein digitales Gesundheitsunternehmen mit Geschäftsstellen in Zürich, San Francisco, Belgrad und Makati, das die reproduktive Gesundheit von Frauen durch die Zusammenführung von künstlicher Intelligenz und klinischer Forschung fördert. Das Ava Armband mit seinem Fruchtbarkeits-Tracking-Sensor erkennt die fünf fruchtbarsten Tage im Zyklus einer Frau in Echtzeit mit einer Genauigkeit von 90 % und bietet gleichzeitig personalisierte Einblicke in die reproduktive Gesundheit und Schwangerschaft der Trägerin. Das Ava Armband wird nur während des Schlafes getragen und verfolgt mehrere physiologische Parameter wie Pulsfrequenz, Atemfrequenz und Hauttemperatur. Es wurde 2016 erstmals in den USA auf den Markt gebracht, wird heute in 36 Ländern verkauft und hat fast 40.000 Frauen geholfen, schwanger zu werden. Studien zur klinischen Anwendung von Ava wurden in Zusammenarbeit mit akademischen Partnern auf der ganzen Welt durchgeführt, darunter am Universitätsspital Zürich in der Schweiz, an der Columbia University und der Feinberg School of Medicine der Northwestern University. Das Ava Armband wurde auf der CES 2017 zum besten Babytechnologieprodukt (Best of Baby Tech) gewählt, von der Frauenzeitschrift Women’s Health zum Produkt der „Wahl der Redaktion“ (Editors’ Choice) ernannt, und Ava wurde als ein Unternehmen der CB Insights Digital Health 150 geehrt. Weitere Informationen zu Ava finden Sie unter www.avawomen.com.